Ing taun 1990-an, Pfizer dadi pimpinan ing ngembangake lan nyathet produk cangkang kapsul non-gelatin pisanan ing donya, bahan baku utama yaiku ester selulosa "hydroxypropyl methyl cellulose" saka tanduran.Amarga jinis kapsul anyar iki ora ngemot bahan kewan, mula dipuji dening industri minangka "kapsul tanduran".Saiki, sanajan volume penjualan kapsul tanduran ing pasar kapsul internasional ora dhuwur, momentum pangembangane kuwat banget, kanthi papan pertumbuhan pasar sing wiyar.
"Kanthi pangembangan ilmu lan teknologi medis lan ilmu sing gegandhengan, pentinge eksipien farmasi ing produksi persiapan farmasi wis mboko sithik diakoni, lan status apotek saya tambah."Ouyang Jingfeng, peneliti asosiasi ing Akademi Ilmu Kedokteran Cina, nedahake manawa eksipien farmasi ora mung nemtokake kualitas formulir dosis anyar lan persiapan obat-obatan anyar nganti akeh, nanging uga mbantu persiapan kanggo mbentuk, stabil, larut. , nambah solubilize, ngluwihi release, release sustained, release kontrol, orientasi, wektu, posisi, cepet-tumindak, efisien lan long-tumindak, lan ing pangertèn, pangembangan excipient anyar banget bisa mimpin kanggo pangembangan kelas gedhe. wangun dosis, nambah kualitas nomer akeh obatan anyar lan ancang-ancang, lan pinunjul adoh ngluwihi pembangunan tamba anyar.Ing wangun dosis pharmaceutical kayata pil krim, tablet, injeksi, lan kapsul, kapsul wis dadi wangun dosis utama ancang-ancang padhet lisan amarga saka bioavailability dhuwur, nambah stabilitas saka obatan, lan posisi wektu lan release saka obatan.
Saiki, bahan baku utama kanggo produksi kapsul yaiku gelatin, gelatin digawe kanthi hidrolisis balung lan kulit kewan, lan minangka makromolekul biologis kanthi struktur spiral ternary, kanthi biokompatibilitas sing apik lan sifat fisik lan kimia.Nanging, kapsul gelatin uga duwe watesan tartamtu ing aplikasi, lan pangembangan bahan anyar kanggo cangkang kapsul saka asal non-kewan wis dadi titik panas ing riset anyar saka excipients pharmaceutical.Wu Zhenghong, profesor ing China Pharmaceutical University, ujar manawa amarga "penyakit sapi gila" ing negara-negara Eropa kayata Inggris, Prancis lan Walanda ing taun 1990-an (kalebu Jepang ing Asia, sing uga nemokake sapi gila karo penyakit sapi gila). , wong-wong ing negara-negara Kulon nduweni rasa ora percaya banget marang daging sapi lan produk sampingan sing gegandhengan karo sapi (gelatin uga salah sijine).Kajaba iku, wong Buddha lan vegetarian uga tahan kanggo kapsul gelatin sing digawe saka bahan mentah kewan.Amarga iki, sawetara perusahaan kapsul manca wiwit sinau bahan anyar kanggo cangkang kapsul non-gelatin lan sumber kewan liyane, lan dominasi kapsul gelatin tradisional wiwit goyah.
Nemokake bahan anyar kanggo nyiyapake kapsul non-gelatin minangka arah pangembangan eksipien farmasi saiki.Ouyang Jingfeng nedahake yen bahan baku kapsul tanduran saiki hidroksipropil metilselulosa, pati sing dimodifikasi lan sawetara lem pangan polimer hidrofilik, kayata gelatin, karagenan, permen karet xanthan lan liya-liyane.Kapsul hidroksipropil metil selulosa duwe kelarutan, disintegrasi lan bioavailabilitas sing padha karo kapsul gelatin, nalika duwe sawetara kaluwihan sing ora ana ing kapsul gelatin, nanging aplikasi saiki isih ora akeh banget, utamane amarga rega produk sing dhuwur, dibandhingake karo gelatin, hydroxypropyl metil selulosa kapsul biaya materi mentahan luwih, saliyane kanggo kacepetan gel alon, asil ing siklus produksi dawa.
Ing pasar farmasi global, kapsul tanduran minangka salah sawijining produk sing paling cepet berkembang.Wu Zhenghong ujar manawa dibandhingake karo kapsul gelatin, kapsul tanduran duwe kaluwihan sing jelas: Kaping pisanan, ora ana reaksi silang.Kapsul tanduran nduweni inertness sing kuat lan ora gampang disambungake karo gugus aldehida utawa senyawa liyane.Kapindho cocok kanggo obat sing sensitif banyu.Isi kelembapan kapsul tanduran umume dikontrol antarane 5% lan 8%, lan ora gampang reaksi kimia karo isi kasebut, lan isi banyu sing luwih murah njamin stabilitas konten hygroscopic sing rentan kanggo kelembapan.Katelu yaiku kompatibilitas sing apik karo eksipien pharmaceutical utama.Kapsul sayuran nduweni kompatibilitas sing apik karo laktosa, dextrin, pati, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat lan bahan bantu farmasi sing umum digunakake.Kaping papat yaiku nduwe lingkungan ngisi sing luwih santai.Kapsul tanduran duwe syarat sing relatif longgar kanggo lingkungan kerja saka isi sing diisi, apa syarat kanggo lingkungan kerja utawa tingkat pass ing mesin, sing bisa nyuda biaya panggunaan.
"Ing donya, kapsul tanduran isih ing bayi, mung sawetara banget Enterprises bisa gawé kapsul medicinal tanduran, lan iku perlu kanggo luwih ngiyataken riset ing proses produksi lan aspèk liyane, nalika uga nambah efforts promosi pasar."Ouyang Jingfeng nuding metu sing saiki, output kapsul gelatin ing China wis tekan Panggonan pisanan ing donya, nalika pangsa pasar produk kapsul tanduran isih kurang.Kajaba iku, amarga prinsip proses ngasilake kapsul ora owah luwih saka satus taun, lan perbaikan terus-terusan saka peralatan dirancang miturut proses produksi gelatin, carane nggunakake proses lan peralatan kanggo nyiapake kapsul gelatin kanggo nyiapake tanduran. kapsul wis dadi fokus riset, kang melu sinau tartamtu saka unsur proses kayata viskositas, rheological situs lan viscoelasticity saka bahan.
Sanajan kapsul tanduran ora bisa ngganti dominasi kapsul kothong gelatin tradisional, kapsul tanduran duwe kaluwihan kompetitif sing jelas ing persiapan obat tradisional China, persiapan biologis lan panganan fungsional.Zhang Youde, insinyur senior ing Sekolah Ilmu Bahan lan Teknik Institut Teknologi Beijing, percaya manawa kanthi pangerten sing jero babagan kapsul tanduran lan transformasi konsep obat umum, permintaan pasar kanggo kapsul tanduran bakal tuwuh kanthi cepet.
Wektu kirim: Mei-11-2022